細菌過濾效率[BFE]測試儀

LB-3308

細菌過濾效率BFE檢測儀LB-3308

LB-3308型

細菌過濾效率（BFE）檢測儀

LB-3308型

細菌過濾效率（BFE）檢測儀

口罩/熔噴布細菌過濾測試儀試驗操作方法

口罩/熔噴布細菌過濾測試儀

主要性能指標符合YY/T1497-2016醫用防護口罩材料病毒過濾效率評價Phi-x174噬菌體測試方法，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產企業以及其它相關部門對口罩病毒過濾效率的性能測試。

符合標準

YY0469-2004、

YY/T 0969-2013、

ASTMF2100、

ASTMF2101、

EN14683等

技術參數

1.A路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%

2.B路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%

3.噴霧流量：(8～10)L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%

4.蠕動泵流量：(0.006～3.0)ml/min，分辨率：0.001ml/min，精度：高于±2.5%

5.A路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%

6.B路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%

7.噴霧流量計前壓力：(0～300)KPa，分辨率：0.1KPa，精度：高于±2.5%

8.環境溫度：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精度：高于±2.5%

9.氣霧室負壓：(-90～-120)Pa，分辨率：0.1Pa，精度：高于±2.0%

10.柜體負壓：-50～-200Pa

11.數據存儲能力：>100000組

12.漩渦混勻器試管規格及數量：Φ16×150mm試管，八只

13.高效空氣過濾器特性：對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%

14.氣溶膠發生器質量中值直徑：3.0± 0.3μm，幾何標準差≤1.5

15.雙路6級Andersen：Ⅰ級>7μm，Ⅱ級4.7-7μm，

16.采樣器捕獲粒徑：

Ⅲ級3.3-4.7μm，Ⅳ級2.1-3.3μm，Ⅴ級1.1-2.1μm，Ⅵ級0.6-1.1μm

17.氣霧室規格：60cm（長）×8.5 cm（直徑）× 3cm（厚）

18.陽性質控采樣器粒子總數：2200±500cfu

19.負壓柜通風流量：≥5m3/min

20.負壓柜門尺寸：1000×730mm

21.主機尺寸：1180×650×1300mm（W×D×H）

22.支架尺寸：1180×650×600mm（W×D×H），高度在10厘米內可調

23.儀器噪聲：<65dB(A)

24.整機重量：約150kg

25.工作電源：AC220V±10%，50Hz 功耗：<1500W

口罩/熔噴布細菌過濾測試儀

試驗樣品：

漩渦混合器，BFE系統，恒溫恒濕培養箱；胰蛋白酶大豆瓊脂培養基，胰蛋白酶肉湯，金黃色葡萄球菌（ATCC 6538）購買于中國食品藥品檢定研究院，目前保種于江西省醫療器械檢測中心微生物室。

菌懸液制備：

取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105cfu/mL的菌懸液。

樣品預處理：

檢測前將口罩樣品放置在溫度為（21±5）°C，相對濕度為（85±5）%的環境中預處理至少4h，每家企業同一批次取三個樣品。

口罩過濾效果測試：

①按照醫用外科口罩標準YY0469-2011檢測，將BFE系統檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。

②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動泵流量為0.180mL/min，供液時間設置為1min，采樣時間設置為2min，系統清洗時間設置為1min，測試前測一次陽性質控。

③在樣品測試完成后，再測試一次陽性質控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細菌懸液。

④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養箱中培養（48±2）h。

然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽性孔）進行計數，并使用陽性孔轉換表將其轉換為可能的撞擊顆粒數。口罩細菌過濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽性質控平均值；T：樣品計數之和），《醫用外科口罩技術要求》（YY 0469-2011）規定細菌過濾效率應大于95%。

        醫用外科口罩可以有效地防治病原菌的擴散，對健康人群起到保護作用，細菌過濾效率表現為在規定的流速下，由醫用外科口罩濾材將氣溶膠濾除的百分數，是評價醫用外科口罩性能的重要參數[4,5]。BFE系統在人工可控的環境下發生生物氣溶膠，通過計算微生物氣溶膠過濾效率來評價醫用外科口罩的防護性能和安全性，該系統程序具有凈化、維護、實驗等3種模式，不僅保證了實驗結果的準確性，而且保證了實驗人員、實驗樣品及實驗環境的安全。

本文采用BFE系統對企業的醫用外科口罩細菌過濾效率進行了檢測，2017年6～12月共檢測了13家企業的產品，8家企業樣品合格，合格率62%，其中7家企業樣品細菌過濾效率達到99%，4家企業樣品低于80%，其中1家企業低于30%，1家企業處于標準要求95%邊緣，不合格率38%。2018年1～6月共檢測了6家的企業產品，有5家的產品符合標準中的要求，合格率為83%，僅1家企業樣品不合格。2018年1～6月與2017年6～12月的結果比較，合格率呈上升趨勢。檢測過程中發現不合格產品的濾料均很差，阻力性能很差，結果提示企業生產醫用外科口罩選擇合適的濾料是生產合格口罩的先決條件，選擇濾料不僅要考慮濾料的過濾效率還要考慮濾料的阻力性能。