細菌過濾效率[BFE]測試儀

LB-3308

細菌過濾效率BFE檢測儀LB-3308

LB-3308型

細菌過濾效率（BFE）檢測儀

LB-3308型

細菌過濾效率（BFE）檢測儀

熔噴布細菌過濾效率測試儀試驗原理解讀

菌過濾效率(BFE)檢測儀是按照附錄B細 菌過濾效率(BFE)實驗方法要求開發的一款高性能智能化細 菌過濾效率檢測儀。采用了負壓生物安 全柜工作環境的設計系統，使用安 全方便，質量可控。雙氣路同時對比采樣的方法，檢測效率高。采用可觸摸彩色工業電阻屏，在各種情況下可便捷操作。適用于檢驗檢疫單位、計量檢定部門、科研院所、口罩生產以及相關部門對口罩細 菌過濾效率的性能測試。

符合標準：YY/T0969-2013、YY0469-2011《醫 用外 科口罩》ASTMF2100, ASTMF2101和EN14683的規定要求。

雙路六級安德森采樣器

捕獲粒徑

Ⅰ級>7μm, Ⅱ級4.7~7μm，Ⅲ3.3~4.7μm，Ⅳ2.1~3.3μm ，Ⅴ1.1~2.1μm ，      Ⅵ0.6~1.1μm

陽性質控采樣器粒子總數

2200±500 cfu

氣溶膠發生器質量中值直徑

平均顆粒直徑(3.0±0.3 μm)，幾何標準差≤1.5

氣霧室規格

長600 x 直徑85 x 厚3mm

負壓柜通風 流量

>5m3/min

熔噴布細菌過濾效率測試儀試驗原理解讀

環境空氣中懸浮的微生物被認為是引起呼吸系統感染，增加呼吸系統疾病發病率和病死率的關鍵因素。在某些特定工作環境下細菌總數甚至是普通居室內環境細菌總數的3～30倍，kozhao可減少空氣病原微生物被吸入體內致病的危險，是保護勞動者健康安全簡單有效的方法[2]。目前市場上使用的kozhao主要以普通民用kozhao、工業防護粉塵kozhao和醫用外科kozhao為主，kozhao的防護性能主要取決于kozhao濾材的過濾效率[3]。細菌過濾效率反應了kozhao的過濾質量，本文結合對醫用外科kozhao的檢測情況，參照YY0469–2011規定的質量要求及檢驗方法，采用BFE（Bacterial Filtration Efficiency，kozhao細菌過濾效率）系統對醫用外科kozhao的細菌過濾效率進行檢測，以金黃色葡萄球菌氣溶膠顆粒為參照，評價醫用外科kozhao對細菌微生物的阻留效果，并分析BFE系統性能的穩定性，以期對規范和提高醫用外科kozhao產品質量檢測與監管有所幫助。

試驗方法
醫用外科口kozhao可以有效地防治病原菌的擴散，對健康人群起到保護作用，細菌過濾效率表現為在規定的流速下，由醫用外科kozhao濾材將氣溶膠濾除的百分數，是評價醫用外科kozhao性能的重要參數[4,5]。BFE系統在人工可控的環境下發生生物氣溶膠，通過計算微生物氣溶膠過濾效率來評價醫用外科kozhao的防護性能和安全性，該系統程序具有凈化、維護、實驗等3種模式，不僅保證了實驗結果的準確性，而且保證了實驗人員、實驗樣品及實驗環境的安全。

1、一般材料
漩渦混合器，BFE系統司，恒溫恒濕培養箱；胰蛋白酶大豆瓊脂培養基，胰蛋白酶肉湯；金黃色葡萄球菌（ATCC 6538）。

2、菌懸液制備
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105cfu/mL的菌懸液。

3、樣品預處理
檢測前將kozhao樣品放置在溫度為（21±5）°C，相對濕度為（85±5）%的環境中預處理至少4h，每家企業同一批次取三個樣品。

4、kozhao過濾效果測試
①按照醫用外科kozhao標準YY0469-2011檢測，將BFE系統檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。

②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動泵流量為0.180mL/min，供液時間設置為1min，采樣時間設置為2min，系統清洗時間設置為1min，測試前測一次陽性質控。

③在樣品測試完成后，再測試一次陽性質控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細菌懸液。

④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養箱中培養（48±2）h。然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽性孔）進行計數，并使用陽性孔轉換表將其轉換為可能的撞擊顆粒數。kozhao細菌過濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽性質控平均值；T：樣品計數之和），《醫用外科kozhao技術要求》（YY 0469-2011）規定細菌過濾效率應大于95%。